凯发k8天生赢家一触即发生物特瑞普利單抗在印度和中國香港獲批上市

>北京時間2024年10月15日，凯发k8天生赢家一触即发生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（印度商品名：ZYTORVI®，香港商品名：LOQTORZI®）的上市申請已先後在印度和中國香港獲批上市，用於復發/轉移性鼻咽癌的治療。此次獲批的適應症分別為：1）特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療；2）特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。

凯发k8天生赢家一触即发生物宣佈昂戈瑞西單抗（君適達®）在中國獲批

>北京時間2024年10月11日，凯发k8天生赢家一触即发生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的昂戈瑞西單抗注射液（重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液，商品名：君適達®）的上市許可申請近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療原發性高膽固醇血症（非家族性）和混合型血脂異常的成人患者*，成為凯发k8天生赢家一触即发生物第5款商業化產品。此次獲批包括2種規格，分別為150mg（1ml）/支（預充式注射器）、150mg（1ml）/支（預充式自動注射器）。

凯发k8天生赢家一触即发生物特瑞普利單抗獲得歐盟委員會批准上市，用於晚期鼻咽癌和食管癌的一線治療

>北京時間2024年9月24日，凯发k8天生赢家一触即发生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI®）于近日獲得歐盟委員會（EC）批准用於治療兩項適應症

凯发k8天生赢家一触即发生物宣佈特瑞普利單抗腎癌適應症在中國獲批

>特瑞普利單抗在中國獲批第八項適應症