立足中國,佈局全球
集研發、生產和商業化於一體
具有全球競爭力的全產業鏈運營者
立足中國,佈局全球
集研發、生產和商業化於一體
具有全球競爭力的全產業鏈運營者
源頭創新,科學精神
全球一體化研發體系
全生命週期抗體開發平臺科技
創新型生物藥企
成立於2012年12月
中國領先的創新生物製藥公司
治療領域
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腫瘤
特瑞普利單抗 (PD-1), Tifcemalimab (BTLA)…
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自身免疫
阿達木單抗 (TNF-α), JS005 (IL-17A), UBP1213sc (BLyS)
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慢性代謝
昂戈瑞西單抗 (PCSK9), JS103 (Uricase), JS401 (ANGPTL3)…
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神經系統
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感染
埃特司韋單抗 (S 蛋白), 氫溴酸氘瑞米德韋片 (RdRp)…
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2012.12
凯发k8天生赢家一触即发生物在中國上海成立。
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2018.12
特瑞普利單抗(拓益®,JS001)獲得NMPA的上市許可,成為首個上市的國產抗PD-1單抗藥物。
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2023.10
特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI™)的生物製品許可申請獲得FDA批準,成為FDA批準上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。
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新聞動態
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2024年10月15日
凯发k8天生赢家一触即发生物特瑞普利單抗在印度和中國香港獲批上市
>北京時間2024年10月15日,凯发k8天生赢家一触即发生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(印度商品名:ZYTORVI®,香港商品名:LOQTORZI®)的上市申請已先後在印度和中國香港獲批上市,用於復發/轉移性鼻咽癌的治療。此次獲批的適應症分別為:1)特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療;2)特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。
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2024年10月12日
凯发k8天生赢家一触即发生物宣佈昂戈瑞西單抗(君適達®)在中國獲批
>北京時間2024年10月11日,凯发k8天生赢家一触即发生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,由公司自主研發的昂戈瑞西單抗注射液(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液,商品名:君適達®)的上市許可申請近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療原發性高膽固醇血症(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者*,成為凯发k8天生赢家一触即发生物第5款商業化產品。此次獲批包括2種規格,分別為150mg(1ml)/支(預充式注射器)、150mg(1ml)/支(預充式自動注射器)。
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2024年9月25日
凯发k8天生赢家一触即发生物特瑞普利單抗獲得歐盟委員會批准上市,用於晚期鼻咽癌和食管癌的一線治療
>北京時間2024年9月24日,凯发k8天生赢家一触即发生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(歐洲商品名:LOQTORZI®)于近日獲得歐盟委員會(EC)批准用於治療兩項適應症
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2024年4月7日
凯发k8天生赢家一触即发生物宣佈特瑞普利單抗腎癌適應症在中國獲批
>特瑞普利單抗在中國獲批第八項適應症
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